Hlavní informace
Výzkum na lidských embryonálních kmenových buňkách lze provádět pouze na základě povolení, které vydá Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy. Tento výzkum může být prováděn pouze na pracovištích, která jsou uvedena v povolení k výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách. Povolení výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách se vydává na dobu 6 let, a to pouze na konkrétní a v žádosti podrobně popsanou výzkumnou činnost.
Týká se vás to pokud
Týká se vás to, pokud chcete provádět výzkum na lidských embryonálních kmenových buňkách a jste:
- právnická osoba se sídlem v České republice, popřípadě právnická osoba, která má sídlo, ústřední správu nebo hlavní místo své podnikatelské činnosti na území jiného členského státu Evropské unie;
- máte na území České republiky umístěnu organizační složku, která má jako předmět činnosti uveden výzkum, s tím, že tato činnost je uvedena ve zřizovací nebo zakládací listině, společenské smlouvě, stanovách nebo v jiném zakladatelském dokumentu žadatele vyžadovaném zákonem nebo je stanovena zvláštním zákonem, pokud je jím žadatel zřízen.
Kdy službu řešit
Službu využijete, chcete-li provádět výzkum na lidských embryonálních kmenových buňkách. Ministerstvo rozhodne do 3 měsíců ode dne doručení posledního odborného stanoviska Rady, popřípadě též Ministerstva zdravotnictví. Jestliže odborné stanovisko udělení povolení jednoznačně doporučí a žadatel splní ostatní podmínky podle tohoto zákona, ministerstvo povolení k výzkumu vydá.
Vyřízení služby
Co potřebujete pokud službu řešíte
Žádost o povolení k výzkumu, v níž žadatel uvede:
- obchodní firmu nebo název, sídlo a identifikační číslo osoby (dále jen „identifikační číslo“) žadatele a adresy pracovišť, na kterých bude výzkum prováděn,
- jméno, popřípadě jména a příjmení a adresy místa trvalého pobytu, popřípadě adresy místa pobytu osob, které vykonávají funkci statutárního orgánu žadatele nebo jeho člena,
- podrobný popis výzkumné činnosti s uvedením výzkumných cílů a metod.
Žádost o povolení k výzkumu žadatel doloží:
- dokumentací o předchozí výzkumné práci žadatele v oblastech výzkumu a vývoje využitelné při výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách;
- dokladem prokazujícím bezúhonnost osob vykonávajících funkci statutárního orgánu žadatele nebo jeho člena, a to výpisem z evidence Rejstříku trestů;
- doklad o zaplacení správního poplatku;
- dokumentací osvědčující splnění podmínek:
- výzkum slouží k získávání zásadních vědeckých poznatků nebo k rozšíření lékařských poznatků při vývoji diagnostických, preventivních nebo terapeutických postupů, které lze aplikovat na člověka,
- podle současných poznatků vědy a techniky řeší výzkum otázky, které nelze řešit pouze na in vitro modelech se zvířecími buňkami nebo při pokusech na zvířatech,
- předpokládaného vědeckého přínosu nelze dosáhnout žádným jiným způsobem,
- je zaručena odborná úroveň výzkumu, zejména odbornou publikační činností, patenty nebo přihláškami patentů a výročními zprávami,
- výzkumný projekt je eticky přijatelný a ostatní dle zákona.
Tip: Informace a formulář žádosti je dostupný na webové stránce
MŠMT.
Kde a jak službu řešit
Žádost o povolení k výzkumu můžete doručit osobně nebo prostřednictvím pošty na adresu:
Ministerstvo školství, mládeže a tělovýchovy
Odbor podpory vysokých škol a výzkumu - 32
Karmelitská 529/5
118 12 Praha 1
Kolik budete platit
Každá žádost je zpoplatněna jednorázovou částkou 500,- Kč, která se zasílá na účet Ministerstva školství, mládeže a tělovýchovy 821001/0710 zřízený u ČNB. Variabilní symbol platby: 321.
Poplatek je nutné uhradit před podáním žádosti, doklad o zaplacení je součásti žádosti.
Doplňující informace
Jaký má služba benefit
Právnická osoba, která má povolení k výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách, smí tento výzkum provádět.
Možnosti odvolání
None
Legislativa
Sankce
Právnická osoba může být sankcionována pokutou až do výše 2.000.000,- Kč v případě, že:
- provádí výzkum na lidských embryonálních kmenových buňkách v rozporu se zákonem;
- poruší podmínky stanovené v povolení k výzkumu na lidských embryonálních kmenových buňkách;
- nepodá ministerstvu žádost o povolení změny zaměření výzkumu;
- nepodá ministerstvu žádost o jeho předčasné ukončení;
- provádí výzkum na liniích, které nebyly zaregistrovány podle zákona.
Časté dotazy
None