Přinotifikace zdravotnického prostředku

Hlavní informace

V případě, že již zdravotnicky prostředek notifikoval do registru zdravotnických prostředků jiný hospodářský subjekt, pak je dovozce nebo distributor povinen Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv ohlásit, že tento zdravotnický prostředek také distribuuje nebo dováží. 

Týká se vás to pokud

Jste distributor nebo dovozce, který dodává / uvádí na trh zdravotnický prostředek, který již byl do Registru zdravotnických prostředku notifikován jiným subjektem.

Kdy službu řešit

Do 15 dnů od uvedení / dodání zdravotnického prostředku na trh. 

Vyřízení služby

Co potřebujete pokud službu řešíte

None

Kde a jak službu řešit

None

Kolik budete platit

None

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Veřejně dostupné informace o subjektech, které dodávají / uvádějí zdravotnický prostředek na český trh. 

Možnosti odvolání

None

Legislativa

Sankce

None

Časté dotazy

None