Povinnost předložit zprávu o klinické zkoušce po jejím ukončení

Hlavní informace

Pokud jste zadavatel klinické zkoušky zdravotnického prostředku, která byla ukončena, máte povinnost nám předložit zprávu o klinické zkoušce.

Týká se vás to pokud

Jste zadavatel klinické zkoušky zdravotnického prostředku, která byla ukončena.

Kdy službu řešit

Po ukončení klinické zkoušky.

Vyřízení služby

Co potřebujete pokud službu řešíte

None

Kde a jak službu řešit

None

Kolik budete platit

None

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Jsme informováni o průběhu a výstupech ukončené klinické zkoušky. Dodaná zpráva nám umožní posoudit, zda klinická zkouška byla provedena dle schválených podmínek klinické zkoušky a zda byla dodržena veškerá bezpečnostní opatření a nebylo ohroženo zdraví subjektů klinické zkoušky. 

Možnosti odvolání

None

Legislativa

Sankce

None

Časté dotazy

None