Hlavní informace

Distributor podává oznámení Ústavu o skutečnosti, že léčivý přípravek, který je nenahraditelný jiným léčivým přípravkem odpovídajících léčebných vlastností a jehož zásoba již dostatečně nepokrývá aktuální potřeby pacientů v České republice, bude vyvezen z České republiky.

Týká se vás to pokud

Chcete do zahraničí distribuovat léčivý přípravek, který je uveden na seznamu humánních léčivých přípravků, jejichž distribuci do zahraničí mají distributoři povinnost hlásit Státnímu ústavu pro kontrolu léčiv.

Kdy službu řešit

Distributor smí uskutečnit záměr distribuovat léčivý přípravek až po uplynutí 15 pracovních dnů od data podání oznámení, a to pouze v případě, že v této lhůtě nebylo Ministerstvem zdravotnictví vydáno opatření obecné povahy zakazující jeho distribuci nebo vývoz do zahraničí.

Vyřízení služby

Co potřebujete pokud službu řešíte

None

Kde a jak službu řešit

None

Kolik budete platit

None

Doplňující informace

Jaký má služba benefit

Umožnění plnění povinnosti Ministerstva zdravotnictví a Ústavu zajistit dostupnost léčivých přípravků na území ČR.

Možnosti odvolání

None

Legislativa

Sankce

None

Časté dotazy

None