Hlavní informace
Celní orgány v rámci dohledu nad dovozem a vývozem léků a léčivých přípravků kontroluji, zda je k zásilkám obsahujícím humánní či veterinární léčivé přípravky, klíčové léky, lidskou krev nebo léčivé přípravky z lidské krve předloženo při celním řízení příslušné povolení.
Zejména výrobní nebo distribuční povolení vydané Státním ústavem pro kontrolu léčiv (SÚKL) nebo Ústavem pro státní kontrolu veterinárních biopreparátů a léčiv (ÚSKVBL), opravňující konkrétní subjekt k dovozu nebo vývozu tohoto zboží ze/do třetích zemí.
K dovozu nebo vývozu lidské krve a léčivých přípravků z lidské krve je nutné předložit při celním řízení kromě povolení SÚKL také povolení Ministerstva zdravotnictví opravňující daný subjekt k distribuci lidské krve a léčivých přípravků z lidské krve.
V případě objednávek pro fyzické osoby ze třetích zemích se při dovozu těchto zásilek do ČR může jednat o léčivé přípravky. Zásilkový výdej léčivých přípravků ze třetích zemí do ČR však není povolen, a proto takto dovážené léčivé přípravky nelze propustit do celního režimu volného oběhu.
Týká se vás to pokud
Dovážíte ze třetích zemí léčivé přípravky, léky, lidskou krev a léčivé přípravky z lidské krve.
Kdy službu řešit
None
Vyřízení služby
Co potřebujete pokud službu řešíte
None
Kde a jak službu řešit
None
Kolik budete platit
None
Doplňující informace
Jaký má služba benefit
None
Možnosti odvolání
None
Legislativa
Sankce
None
Časté dotazy
None